藥廠潔凈區(qū)的塵埃粒子測試

導(dǎo)讀：藥廠A、B、C、D級潔凈區(qū)塵埃粒子測試中*、B級的采樣量每個點(diǎn)不少1000L實(shí)際每個點(diǎn)采樣量為50L/min×20min×1次，C級、D級的采樣量實(shí)際每個點(diǎn)為50L/min×1min×2次。

1 、測試條件

1.1靜態(tài)是指所有生產(chǎn)設(shè)備均已安裝就緒，但沒有生產(chǎn)活動且無操作人員在場的狀態(tài)。凈化空調(diào)系統(tǒng)至少運(yùn)行30分鐘后方可進(jìn)行測試。

1.2動態(tài)是指生產(chǎn)設(shè)備按預(yù)定的工藝模式運(yùn)行并有規(guī)定數(shù)量的操作人員在現(xiàn)場操作的狀態(tài)。

1.3若生產(chǎn)車間停產(chǎn)后要恢復(fù)生產(chǎn)，則應(yīng)在車間清潔后在靜態(tài)條件下進(jìn)行檢測，而連續(xù)生產(chǎn)狀態(tài)下應(yīng)定期進(jìn)行靜態(tài)檢測及部分區(qū)域的動態(tài)監(jiān)測。

2 、測試準(zhǔn)備

2.1 在平面圖上標(biāo)明取樣點(diǎn)以便常規(guī)取樣。

2.2檢查塵埃粒子計數(shù)器是否正常，并作外表潔凈后方可進(jìn)入潔凈室，采樣管須清潔并無滲漏，儀器預(yù)熱至穩(wěn)定。

3 、注意事項(xiàng)

3.1  對不同級別潔凈室，測定時應(yīng)按粒子數(shù)從少到多的順序檢測。

3.2更換測試點(diǎn)時，應(yīng)待儀器讀數(shù)下降至穩(wěn)定后開始測試。

3.3靜態(tài)監(jiān)測時進(jìn)入潔凈室的人員不應(yīng)超過二人；動態(tài)監(jiān)測應(yīng)在正常生產(chǎn)狀態(tài)下進(jìn)行。

4、采樣方法、采樣量及監(jiān)測頻次

4.1采樣方法：一般在離地面0.8—1.5m高度的水平面上（工作面）布點(diǎn)，采樣點(diǎn)數(shù)目不少于2個，總采樣次數(shù)不少于5次。

4.2 采樣量及監(jiān)測頻次

5、 結(jié)果評定

5.1   每個采樣點(diǎn)的平均粒子數(shù)須低于或等于規(guī)定的級別界限。

5.2   全部采樣點(diǎn)的粒子數(shù)平均值的95%置信上限不超過標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的界限。

6、偏差處理

95%置信上限計算結(jié)果可能未滿足規(guī)定的等級。如果是因?yàn)椋ǔ绦蛏系恼`差或設(shè)備功能不良造成的）測量差錯或（由于空氣異常的潔凈而導(dǎo)致）異常低的粒子濃度，而產(chǎn)生單個的、非隨機(jī)性的“界外值”，在符合上述條件的情況下，可以把該界外值排除不計。

7、儀器選擇

藥廠潔凈區(qū)的塵埃粒子測試可以選擇手持式塵埃粒子計數(shù)器，也可以選擇大流量激光塵埃粒子計數(shù)器，（如采樣量為28.3L/min，50L/min，100L/min），具體的型號規(guī)格可咨詢專業(yè)的塵埃粒子計數(shù)器生產(chǎn)廠家宏瑞科技。