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百級潔凈車間的管理

 更新日期:2020-02-07 點擊量:2212

百級潔凈車間的管理

潔凈室(稱凈化間)是空氣懸浮粒子濃度受控的房間,建造和使用應減少室內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子,室內(nèi)其他有關(guān)參數(shù)溫度、濕度、壓力等按照要求進行控制。

潔凈室以單位體積空氣某粒徑粒子的數(shù)量來區(qū)分潔凈程度。百級凈化間是指1立方米空氣中的5μg以上的塵埃數(shù)不超過100,平均菌落數(shù)不可超過5個,近年來被廣泛應用于各個領(lǐng)域(制藥工程、醫(yī)療器械、手術(shù)室等),因此加強對百級凈化間的維護和管理以保證其環(huán)境和功能良好運行是日常工作中尤為重要的一部分。
本篇文章主要從環(huán)境監(jiān)控的管理、運行管理及人員的管理三方面進行控制管理,使醫(yī)療器械微生物檢測中的百級凈化間使用更加合理、規(guī)范,確保了檢測質(zhì)量。

一、環(huán)境監(jiān)控的管理

百級凈化間的“無菌”環(huán)境主要是通過空氣的“過濾”、“層流”以及室內(nèi)維持“正壓”狀態(tài)來維持的。環(huán)境的控制管理至關(guān)重要,主要從以下方面:
(1)控制凈化間空氣的溫濕度
室內(nèi)溫度控制在22℃~25℃,濕度控制在50%~60%較為合適,不僅滿足人體舒適度且又不利于室內(nèi)微生物的生存。
(2)強化衛(wèi)生清潔管理 
潔凈間的壁柜表面及地面應每天用消毒液各擦拭1次,每周進行*清掃1次,每月再進行衛(wèi)生大掃1次,使用的清潔工具不宜用掉纖維的織物材料制作。
對空氣灰塵粒子數(shù)、噪音、溫濕度進行檢測1次,必要時根據(jù)使用頻率加大清潔消毒次數(shù)。每次操作完后用紫外線照射消毒30min。
(3)定期進行微生物檢測
每周一次。針對檢測結(jié)果確定維護程序。

二、運行管理

(1)正確使用潔凈間 

潔凈間物品擺放合理,利于操作,并盡可能減少物品材料,控制物品出入次數(shù)。
(2)設置嚴格的工作流程 
設置嚴格工作流程,明確區(qū)分潔污區(qū)域。制定出嚴格的工作流程。
(3)控制清潔質(zhì)量 
潔凈層流空調(diào)系統(tǒng)初次使用必須連續(xù)運行24h,空氣細菌培養(yǎng)兩次合格方可使用。
每次進入前30min打開層流空調(diào)系統(tǒng),使空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)運行,盡量排盡污染的塵粒,保護空氣質(zhì)量。
每日操作前后用1∶100的84消毒液去除門、窗、地面等灰塵。
每周應掃除1次,包括天花板、墻壁和地板,尤其是抽風,回風口很易藏塵、藏菌要拆洗清潔定期檢查更換,以防其本身受到污染。
初效、中效過濾器每6個月更換1次,高效過濾器1~2年更換1次?;仫L口每周清潔1次,以確保塵埃過濾效果。
(4)設備維護 
為了保證室間的恒溫恒濕,空調(diào)根據(jù)實際情況提前30min打開。
專人定期負責檢查控制板上空調(diào)顯示情況,負責凈化空調(diào)系統(tǒng)的保養(yǎng)。
每星期清洗初效過濾網(wǎng)1次,出風口1次,防止其本身受到污染。
中效、高效過濾網(wǎng)的更換根據(jù)空氣培養(yǎng)的結(jié)果,一般每2年更換1次。

三、人員管理

(1)嚴格控制人員進出。盡可能減少人員進出次數(shù)。

(2)嚴格著裝管理要求。進入凈化間更換無菌服,佩戴鞋帽,嚴格洗手消毒。
(3)加強人員培訓,積極進行理論學習,明確層流百級凈化間工作原理和環(huán)境要求,熟悉基本知識和操作要求的培訓。嚴格規(guī)范人員行為和各項操作規(guī)章制度。
百級潔凈間采用空氣凈化措施是將空氣中的塵埃離子過濾、消毒,使細菌無載體傳播??諝鈨艋m是主要矛盾,但更重要的是取決于全過程的控制管理。
加強對凈化間的使用管理,使其保持良好的環(huán)境和功能,強化無菌觀念和正規(guī)化管理是根本的保證與要求。

以上是關(guān)于百級潔凈車間管理的介紹,蘇州宏瑞凈化科技有限公司作為專業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)潔凈室檢測儀器(如塵埃粒子計數(shù)器、潔凈環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)、浮游菌采樣器等)的公司,我公司的主導產(chǎn)品“塵埃粒子計數(shù)器”已被廣泛應用于微電子、醫(yī)療制藥、食品衛(wèi)生、精細化工、精密機械和航空航天等生產(chǎn)和研發(fā)部門,更成為制藥企業(yè)及其監(jiān)管部貫徹GMP規(guī)范的shou選儀器。有任何需要,歡迎隨時與我公司聯(lián)系!

 

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