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漲知識!快看看你的口罩真的符合要求了嗎?
我國口罩標準主要包括3項國家標準(GB和GB/T),2項醫(yī)藥行業(yè)標準(YY和YY/T),也有一些口罩使用美國和歐洲標準(如ASTM、EN等)。
標準名稱 | 標準號 | 類別 |
呼吸防護用品——自吸過濾式防顆粒物呼吸器 | GB 2626-2006 (2020年7月1日后將由GB2626-2019取代) | 強制性國家標準 |
醫(yī)用防護口罩技術要求 | GB 19083-2010 | |
日常防護型口罩技術規(guī)范 | GB/T 32610-2016 | 推薦性國家標準 |
醫(yī)用外科口罩 | YY 0469-2011 | 強制性醫(yī)藥行業(yè)標準 |
一次性使用醫(yī)用口罩 | YY/T 0969-2013 | 推薦性醫(yī)藥行業(yè)標準 |
醫(yī)用口罩用材料性能的標準規(guī)范 | ASTM F2100-2019 | 美國標準 |
醫(yī)用口罩 要求和試驗方法 | EN 14683-2014 | 歐洲標準 |
其中 GB 2626-2006和GB 19083-2010作為具有法律約束性的強制性國家標準被廣泛使用。這兩個標準有很多類似的技術參數(shù),比如過濾效率、吸氣阻力等,但GB 19083-2010作為醫(yī)療行業(yè)防護口罩的技術標準,還包含了血液穿透、表面抗?jié)裥缘戎笜恕?/span>
具體技術要求方面,GB 2626-2006將防護過濾等級分為三級:KN90≥90%(KN90相當于N90),KN95≥95%(KN95相當于N95),KN100≥99.97%(KN100相當于N100)。
GB 19083-2010將防護過濾等級分為三級:1級為≥95%,2級為≥99%, 3級為≥99.97%,因此只要符合該標準的任何“醫(yī)用防護口罩”,就已至少達到了與KN95相當?shù)倪^濾效率。但這里需要強調的是,我國醫(yī)用口罩按照標準只是分為1級、2級和3級,像N系列和KN系列防護口罩不具備醫(yī)用防護口罩中防護體液或血液噴濺的功能,因此在醫(yī)療環(huán)境中,應謹慎使用N95或KN95口罩。
醫(yī)藥行業(yè)的強制性標準YY0469-2011明確提出了針對細jun的過濾要求:口罩的細jun過濾效率不得小于95%,壓差不得大于49Pa。該標準對環(huán)氧乙烷(消du劑)殘留量、皮膚刺激性、細胞du性也有明確規(guī)定,但對顆粒過濾效率的要求較低,在32L/min氣流量條件下能夠≥30%即可。考慮到細jun、病毒大量附著于塵埃粒子和飛沫中,而飛沫的粒徑遠比懸浮在空氣中的塵埃粒子大,該標準側重于阻擋飛沫,同時也就達到了阻擋塵埃粒子的效果。
一、醫(yī)用一次性口罩
1. 執(zhí)行標準:YY/T 0969-2013。
2. 封閉性:一般。
3. 過濾顆粒類型:未說明(指對應標準中未提及,不代表此項*沒有防護力)。
4. 顆粒過濾效率(PFE):未說明(指對應標準中未提及,不代表此項*沒有防護力)。
5. 細jun過濾效率(BFE):不小于95%。
6. 其他特點:無。
7. 外觀特點:外層藍色,平面式。
二、醫(yī)用外科口罩
1. 執(zhí)行標準:YY 0469-2011。
2. 封閉性:一般。
3. 過濾顆粒類型:非油性顆粒(Nacl氣溶膠)。
4. 顆粒過濾效率(PFE):≥30%。
5. 細jun過濾效率(BFE):不小于95%。
6. 其他特點:血透性要求不超過(120mmHg),主要考慮外科手術時,病人血液飛濺。
7. 外觀特點:外層藍色,平面式(與醫(yī)用一次性口罩外觀類似)。
三、醫(yī)用防護口罩
1. 執(zhí)行標準:GB 19083-2010。
2. 封閉性:好。
3. 過濾顆粒類型:非油性顆粒(Nacl氣溶膠)。
4. 顆粒過濾效率(PFE):1級≥95%;2級≥99%;3級≥99.97%。
5. 細jun過濾效率(BFE):未說明(指對應標準中未提及,不代表此項*沒有防護力)。
6. 其他特點:血透性要求;表面抗?jié)褚?;阻燃性要求;吸氣阻力要求;不應有呼吸閥等。
7. 外觀特點:拱形式。
四、KN95級口罩
1. 執(zhí)行標準:GB 2626-2006。
2. 封閉性:好。
3. 過濾顆粒類型:非油性顆粒(Nacl氣溶膠)。
4. 顆粒過濾效率(PFE):≥95%。
5. 細jun過濾效率(BFE):未說明(指對應標準中未提及,不代表此項*沒有防護力)。
6. 其他特點:阻燃性要求;泄漏率要求;吸氣阻力要求;呼氣阻力要求;死腔要求;氣密性要求等。
7. 外觀特點:拱形式和折疊式。
以上是防護和醫(yī)療類型口罩的各個技術參數(shù),作為(PFE)顆粒過濾效率測試儀的生產(chǎn)廠家,宏瑞科技生產(chǎn)的HR-L8013自動濾料測試臺是適用于檢測口罩PFE的檢測儀器,儀器本身可自動計算過濾效率測試和氣流阻力,整機引進韓國ART+公司技術,其發(fā)霧系統(tǒng)更是可以發(fā)霧細無水份,濃度穩(wěn)定;HR-L8013自動濾料測試臺支持遠程維護,系統(tǒng)自動計算測試結果并顯示,支持打印輸出等功能,得到了客戶的*!歡迎了解!
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